L’ambition cachée de Merck : la conquête du monde
Info « Les Jours ». Des documents prouvent que le changement de formule du Levothyrox s’inscrit dans une stratégie globale du labo.
1er mai 2018
Épisode n° 5
Texte Aurore Gorius Photo Sepp Spiegl/Ropi/Réa
La playlist

Ce n’est pas la simple demande de l’Agence du médicament, l’ANSM, qui a conduit Merck à produire la nouvelle formule du Levothyrox qui a généré une crise sanitaire et un record de signalements d’effets secondaires en France depuis son lancement en mars 2017 (lire l’épisode 1, « Levothyrox, la crise sanitaire qui ne dit pas son nom »). Contrairement à l’argumentaire du laboratoire pour justifier ce changement, qu’on peut notamment retrouver dès le premier point de ce document spécial déminage, concocté par son service com. En réalité, la nouvelle formule s’inscrit au cœur d’une opération commerciale à l’échelle mondiale que Les Jours sont en mesure de révéler, grâce aux documents datant de 2014 et de 2015 planifiant son arrivée sur le marché, auxquels nous avons eu accès. On y découvre que la France est le point de départ d’une stratégie de conquête de nouveaux marchés sur quatre continents. Après son lancement dans l’Hexagone et l’extension de la nouvelle formule à toute l’Europe, le laboratoire prévoit de viser la zone Asie-Pacifique, en particulier la Chine, mais aussi les États-Unis et l’Amérique du Sud, notamment le Brésil – ces deux derniers pays figuraient déjà comme cibles prioritaires dans la feuille de route 2014, retirée du site de Merck après sa publication par Les Jours, mais toujours disponible ici. Enfin, la dernière étape est censée amener le laboratoire à l’imposer en Afrique et au Moyen-Orient.
ANSM
Le siège de l’ANSM, à Saint-Denis — Photo Luc Nobout/IP3.

Avec le Levothyrox nouvelle formule, l’objectif du laboratoire est de « devenir un produit de référence dans le plus de pays possible », indique l’un des documents que nous avons pu consulter. Et pas seulement en France ou en Europe. La stratégie de Merck ? Inonder le marché mondial avec un médicament de meilleure qualité – plus stable dans le temps, comme l’avait demandé l’ANSM en février 2012, dans une lettre signée par le professeur Philippe Lechat (lire l’épisode 13 de la série Les lobbyistes). À l’exception des États-Unis, où cette évolution a déjà eu lieu, la nouvelle formule devient ainsi « le seul et l’unique produit » à respecter ce nouveau standard de qualité. Autre avantage de cette nouvelle formule, selon le laboratoire : contourner la « phobie du lactose ». Cet excipient a été retiré et remplacé par l’acide citrique et le mannitol. Cette « phobie » touche de plus en plus l’Europe, mais plus encore l’Asie, où l’intolérance y est plus importante.

Le Levothyrox est un médicament vieillissant, dont le prix a été revu à la baisse au fil des années. Merck tente donc de lui donner « une nouvelle jeunesse »…

Il faut resituer cette vaste opération de conquête de nouveaux marchés dans un contexte économique plus large. Le Levothyrox est un médicament vieillissant à qui Merck tente de donner « une nouvelle jeunesse », explique une source proche du dossier. Comme pour beaucoup de produits dits « établis », qui sont commercialisés depuis plusieurs décennies en Europe, son prix a été revu à la baisse au fil des années par le jeu de la concurrence, en particulier des génériques. Mais aussi via les négociations successives avec les autorités nationales de santé, qui cherchent à minimiser les coûts. Résultat, sur ces marchés dits « matures », le Levothyrox rapporte beaucoup moins qu’avant. Ses prévisions de rentabilité sont orientées à la baisse, sans perspective de relance car le nombre de patients concernés – près de 3 millions de personnes prenaient quotidiennement du Levothyrox il y a encore un an en France – a atteint un palier haut.
Rassemblement de malades
Rassemblement de malades devant l’usine Pathéon de Bourgoin-Jallieu, en Isère, qui sous-traite pour Merck la production de l’Euthyrox italien — Photo Allili Mourad/Sipa.

Parfois, les laboratoires choisissent de tout bonnement arrêter la production de ce type de médicaments au rendement de plus en plus faible. À moins d’aller chercher des relais de croissance en les commercialisant sur les marchés émergents. Les prescriptions y sont encore très inférieures à celles pratiquées en Europe et pourraient concerner demain des millions de nouveaux patients… Les « produits établis » y ont une chance de dégager à nouveau un fort chiffre d’affaires. Et les laboratoires ont besoin de cette manne pour financer leurs innovations, en particulier pour développer les médicaments anti-cancer promis dans un avenir proche, enjeu économique crucial mais onéreux.

Merck prévoit de nouvelles plaquettes 100 % aluminium, plus résistantes à la chaleur et à l’humidité. Une façon de faciliter l’exportation dans les pays aux climats moins tempérés

C’est la solution qui a été choisie par Merck pour son Levothyrox. Grâce à des standards de qualité plus élevés, le laboratoire espère décourager ses concurrents – s’aligner coûte cher… – et imposer son « vieux » médicament un peu partout. Merck ne prévoit d’ailleurs pas seulement de changer les excipients, il programme aussi la fabrication de nouvelles plaquettes d’emballage, sans plastique, 100 % aluminium, afin de renforcer la protection du produit contre la chaleur et l’humidité. Comme indiqué sur la notice des comprimés 100 microgrammes, les plaquettes tout en aluminium sont « à conserver à une température ne dépassant pas 30 °C », contre 25 °C pour les plaquettes incluant du plastique. Ces nouveaux emballages visent donc à améliorer la stabilité du produit mais aussi à faciliter l’exportation dans les pays aux climats moins tempérés qu’en Europe.
Laboratoire Merck de Nantong
Dans le laboratoire de Merck à Nantong, en Chine — Photo Xu Congjun/Xinhua/Réa.

Problème, tout à sa stratégie industrielle, le laboratoire semble en avoir un peu oublié les patients. « Il y avait la volonté d’arriver au produit scientifiquement parfait. Mais la problématique clinique a été éludée. Le médicament a été développé sans lien avec le réel. La sécurité du produit n’a pas été vérifiée sur les patients », estime une source ayant travaillé au lancement de la nouvelle formule. En effet, comme nous l’avons déjà écrit (lire l’épisode 12 de la série Les lobbyistes), le laboratoire n’a réalisé qu’une étude de bioéquivalence, qui mesure si l’absorption du produit est similaire entre l’ancienne et la nouvelle formule, sur des cobayes… en bonne santé. Et non sur des malades de la thyroïde.

   Cela révèle la faiblesse des départements “affaires médicales” dans les laboratoires. Censés représenter l’intérêt des patients, ils sont souvent inféodés à la logique marketing.
   Un cadre de l’industrie pharmaceutique qui a requis l’anonymat

Des études cliniques, mesurant les effets réels sur les patients, auraient pu être menées à différentes étapes. Les labos les pratiquent avant, pendant ou après la commercialisation de leurs nouveaux médicaments. Pour la nouvelle formule, Merck s’en est tenu à l’obligation légale : l’étude de bioéquivalence était l’unique passage obligé, car seuls les excipients changeaient, mais pas la molécule. « Sur un produit sensible, dont on sait que de petites variations peuvent avoir des effets importants sur les patients, Merck aurait dû aller plus loin. Cela révèle aussi la faiblesse des départements “affaires médicales” dans les laboratoires. Censés représenter l’intérêt des patients, ils sont souvent inféodés à la logique marketing », déclare un cadre de l’industrie pharmaceutique qui a requis l’anonymat.

Aucune étude supplémentaire n’a été exigée, non plus, par l’Agence du médicament en dépit d’un nombre de signalements d’effets secondaires record. Sous son impulsion, un projet d’étude clinique est en préparation du côté de la Société française d’endocrinologie (SFE) – dont nous avions révélé qu’elle était notamment financée… par le laboratoire Merck (lire l’épisode 9 des Lobbyistes). Alain-Michel Ceretti, administrateur de l’ANSM représentant les malades, croit déceler une « idéologie scientifique » derrière la demande de l’agence en 2012. « Elle a exigé l’application d’une norme technique en ne se préoccupant pas suffisamment des malades », poursuit-il. Du côté du laboratoire, on sait maintenant que ses visées dépassaient les frontières françaises et que ses motivations allaient au-delà de la simple amélioration de la stabilité du produit.

Cette publication est le résultat d'un lobbying efficace de la part d'une profession en manque de cadre juridique.

«Je suis inquiet pour cet enfant. S’il a été « élevé sans hormones », est-ce que ça veut dire qu’il…

… a été castré à la naissance ?

… s’est fait enlever chirurgicalement la thyroïde, le pancréas, les glandes surrénales, l’hypophyse et l’hypothalamus ?

… ne peut jamais manger de légumineuses, de riz, de soya, de noix, de céréales et virtuellement tous les végétaux puisqu’ils contiennent naturellement des phytoestrogènes ?

… ne peut pas non plus manger de viande, même bio, puisque les animaux produisent naturellement des hormones qui se retrouvent dans leur viande et leur lait ?»

Encore la clinique C.Bernard… et un médicastre impliqué dans l'affaire de Corentin.
Je recopie in extenso.

«La cour d’appel de Metz vient de condamner un chirurgien de l’hôpital-clinique Claude-Bernard pour avoir tardé dans le diagnostic d’un cancer du rectum. Dans son jugement, la cour relève plusieurs fautes à l’encontre du Dr  Pierre-Noël Chipponi – par ailleurs mis en examen depuis 2016 dans l’affaire de Corentin – et notamment, « l’absence de suivi et de visite post-opératoires [qui ont] généré un retard de plusieurs mois dans la découverte du cancer […] et la mise en œuvre d’investigations supplémentaires permettant la prise en compte de symptômes persistants […] mis en lumière en juillet 2003, alors qu’ils auraient pu l’être en août ou septembre 2002 ». Ce retard représente une perte de chance de survie de 15  %, estiment les juges de la première chambre civile.

Sidiki Doumbia, anesthésiste à la clinique Claude-Bernard, est décédé le 28 août 2005 à l’âge de 52 ans. Trois ans plus tôt, il avait consulté son confrère Chipponi, spécialiste de chirurgie viscérale et gastrique. « Il avait confiance en lui, ils se voyaient tous les jours », raconte Louise, sa veuve. Six mois après son décès, elle se dit pourtant que « quelque chose clochait ». Le chirurgien avait opéré son mari en 2002 pour un abcès de la marge anale puis pour une fistule, un an plus tard, sans déceler de lésion cancéreuse. Saisie il y a une dizaine d’années, la justice n’avait pas donné suite sur la base d’une expertise judiciaire, qui excluait toute faute. Accompagnée par un nouvel avocat, Me Oudy-Bloch, Louise Doumbia refuse de laisser tomber et ils missionnent un expert à leur initiative. « Ses conclusions sont claires : le chirurgien n’a réalisé ni toucher rectal ni coloscopie. C’est pourtant le B.A.-BA en la matière », tranche l’avocat. Preuve de cette « négligence », Sidiki Doumbia avait consulté un autre chirurgien en juin 2003 qui, lui, pratiquait ces deux techniques habituelles. Diagnostic : un cancer du côlon à un stade avancé.
Après la mort de Corentin

La motivation de Mme  Doumbia est relancée en 2014, lorsque la clinique Claude-Bernard est secouée par le tragique décès de Corentin, 11 ans, des suites d’une opération de l’appendicite qui a tourné au drame. « Quand le nom de Pierre-Noël Chipponi est apparu dans l’actualité, je me suis dit qu’il fallait réagir », se souvient Louise Doumbia. En juin 2016, elle obtient de la cour d’appel de Metz une nouvelle expertise judiciaire, dont les conclusions sont un peu plus nuancées que la première. « Ce qui est intéressant, c’est que la cour d’appel est allée au-delà de ces deux expertises judiciaires et a pris le temps de reprendre la chronologie du dossier », assure Me  Oudy-Bloch. Pour sa défense, Pierre-Noël Chipponi avait notamment affirmé avoir réalisé un toucher rectal et une coloscopie, mais sans effectuer de compte rendu de ces actes parce qu’il n’avait rien décelé.

« Le chirurgien n’a réalisé ni toucher rectal ni coloscopie. C’est pourtant le B.A.-BA. »»

Quand ce n'est la mort qui attend les clients des hôpitaux, c'est le handicap lourd. Et bien sûr sans la moindre conséquence le médicastre et son équipe de merde. La routine quoi…

Et ces enfoirés qui osent se plaindre. Bande minables.

C'est vieux (2000)

Et que l'on ne vienne pas me dire que c'est dû à leurs excuses habituelles : Manque de moyens, tout ça quoi…
Dans ce genre de cas, il n'y a qu'une solution : Cracher à la gueule de la pute qui te hurle dessus parce que si tu la frappes c'est une GAV garantie.

Bien sûr que le médecin est en cause, lui a fait de la voyance par téléphone, je cite :
« Mais après plus de cinq heures d’attente, des infirmières nous informent que le médecin compétent sort seulement du bloc opératoire. Il leur a dit au téléphone de ne pas hospitaliser ma femme et de la laisser rentrer à notre domicile car il n’y avait aucune urgence. »
De plus qui est cette personne non médecin ? Je cite :
« Là-bas, elle ne voit « qu’une interne et une seconde personne qui n’est pas médecin.»
D'ailleurs est-il raisonnable de laisser un apprenti (interne) sans supervision d'un médicastre diplômé ?
Encore une bavure de l'hôipital de mercy (ex-bon secours) à Metz.

Copie de l'article : http://deleurme.net/liens/?HERYUw

Source https://www.franceinter.fr/emissions/le-telephone-sonne/le-telephone-sonne-21-mars-2018

La médecine française...et ses escrocs...

Une brève publiée ce matin par La Lettre A, dénonce les comportements de certains « mandarins », qui continueraient à user d’avantages dévolus aux médecins alors qu’ils sont à la retraite.

L’article intitulé « AP-HP : quand les mandarins résistent à l’appel de la retraite », explique que certaines sommités de la médecine française n’hésiteraient pas à continuer d’utiliser les biens des hôpitaux publics pour leurs fonctions personnelles, quand bien même ils ne sont plus employés par l’organisme de santé.

Ainsi, des bureaux, des lignes téléphoniques et même des secrétaires de l’Assistance publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) seraient mis à contribution par ces mandarins, selon La Lettre A, qui précise que les services d’administration de l’AP-HP, à qui l’on demande d’effectuer d’importantes économies, sont embarrassés par « la situation de professeurs retraités mais toujours présents dans leur service hospitalier ».

La brève cite même deux sommités, adeptes des plateaux de télévision, le pneumologue Bertrand Dautzenberg et le diabétologue André Grimaldi, qui « continuent toutefois d’utiliser bureaux, secrétaires et lignes téléphoniques mises à leur disposition, le plus souvent pour caler leurs apparitions sur les plateaux TV ou interview radio. »

La question est désormais de savoir si cette découverte va changer quelque chose et si ces éminents docteurs vont être invités à payer leurs frais…